二代藥液過(guò)濾膜細(xì)菌截留測(cè)試儀 對(duì)照試驗(yàn)步驟 上海理濤

二代藥液過(guò)濾膜細(xì)菌截留測(cè)試儀 對(duì)照試驗(yàn)步驟 上海理濤




試驗(yàn)步驟

1， 陰性對(duì)照

1.1性對(duì)照在細(xì)菌戰(zhàn)試驗(yàn)前進(jìn)行，并且對(duì)照分濾膜與試驗(yàn)分析濾膜和陽(yáng)性對(duì)照分析濾膜同時(shí)培養(yǎng)在壓力容器中加入至少500mL鹽水乳糖肉湯或無(wú)菌生理鹽水。關(guān)閉閥門(mén)A和B和可調(diào)閥門(mén)，打開(kāi)閥門(mén)對(duì)壓力容器加壓到200 kPa，緩慢打開(kāi)可調(diào)閥門(mén)D，讓液體充滿陰性對(duì)照過(guò)濾組件和其下游的分析過(guò)濾組件。將各過(guò)濾裝置中空氣排入合適消毒劑中。當(dāng)各過(guò)濾組件中充滿液體時(shí)，關(guān)閉其排氣閥。打開(kāi)可調(diào)閥門(mén)D，并用可調(diào)閥門(mén)C調(diào)節(jié)流量為每平方厘米陰性對(duì)照過(guò)濾膜有效過(guò)濾面積2mL/min~4mL/min當(dāng)全部液體過(guò)濾完成后，關(guān)閉閥門(mén)C和可調(diào)閥門(mén)關(guān)閉空氣調(diào)節(jié)器并釋放容器內(nèi)壓力。取下該分析過(guò)濾組件，從下游抽真空15s，除去所有液體，在無(wú)菌條件下將膜從過(guò)濾組件轉(zhuǎn)移至M平板計(jì)數(shù)瓊脂上，30℃士2℃培養(yǎng)，在第72小時(shí)和第7天記錄菌落數(shù)。






2，細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)和陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)

在壓力容器中加入制備的所需體積(每支路至少500mL)的菌懸液。關(guān)閉閥門(mén)C和可調(diào)閥門(mén)ABC和D打開(kāi)閥門(mén)A和B對(duì)壓力容器加壓到200kPa緩慢打開(kāi)可調(diào)閥門(mén)D，讓挑戰(zhàn)菌懸液充滿試驗(yàn)樣品過(guò)濾組件、陽(yáng)性對(duì)照過(guò)濾組件和它們下游的分析過(guò)濾組件。將各過(guò)濾組件中空氣排人合適消毒劑中。當(dāng)各過(guò)濾組件中充滿液體時(shí)，關(guān)閉其排氣閥。打開(kāi)可調(diào)閥門(mén)A和B

打開(kāi)可調(diào)閥門(mén)D，并用可調(diào)閥門(mén)A和B調(diào)節(jié)流量為每平方厘米供試過(guò)濾膜和陽(yáng)性對(duì)照過(guò)濾膜有效過(guò)濾面積2mL/min~4mL/min

當(dāng)全部液體過(guò)濾完成以后，關(guān)閉閥門(mén)AB和可調(diào)閥門(mén)AB132.8關(guān)閉空氣調(diào)節(jié)器并釋放容器內(nèi)壓力。取下各支路分析過(guò)濾組件，從下游抽真空15s，除去所有液體，在無(wú)菌條件下將各膜從過(guò)濾組件轉(zhuǎn)移至M平板計(jì)數(shù)瓊脂上，30℃士2℃培養(yǎng)，在第72小時(shí)和第7天記錄菌落數(shù)。鑒定各菌落是缺陷假單胞菌還是污染菌